Die Einhaltung von Transparenzvorgaben und regulatorischen Anforderungen ist für pharmazeutische Unternehmen von zentraler Bedeutung. Mit unserem Transparency Expert Service unterstützen wir Sie dabei, alle erforderlichen Offenlegungen gemäß den Vorgaben der EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) sowie nationalen Regelungen in Deutschland, Österreich und der Schweiz rechtzeitig und korrekt durchzuführen. Wir begleiten Sie umfassend bei der Erstellung Ihres EFPIA Transparenzberichts – professionell, datenschutzkonform und termingerecht.
Unsere Dienstleistungen umfassen:
Erstellung von Transparenzberichten:
Wir übernehmen die Erstellung Ihrer jährlichen Transparenzberichte, einschließlich der Dokumentation von Transfers of Value (ToV) an Angehörige der Heilberufe (HCPs), Organisationen des Gesundheitswesens (HCOs) und Patientenorganisationen. Dabei stellen wir sicher, dass alle Berichte den rechtlichen und ethischen Standards entsprechen und bis spätestens 30. Juni veröffentlicht werden.
Compliance mit nationalen Anforderungen:
Neben den EFPIA-Richtlinien berücksichtigen wir die spezifischen gesetzlichen Vorgaben in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Unsere Expertise stellt sicher, dass Ihre Offenlegungen sowohl die Mindestanforderungen erfüllen als auch auf höchstem Niveau dokumentiert sind.
Einholung von Einwilligungen:
In Ländern wie der Schweiz und Deutschland, wo individuelle Einwilligungen für die Offenlegung erforderlich sind, kümmern wir uns um die rechtskonforme Einholung dieser Einwilligungen – selbst dann, wenn kein eigener Mailingpartner vorhanden ist.
Onboarding und Mitarbeiterschulungen:
Fehler im Transparenzprozess können teuer und zeitaufwendig sein. Daher bieten wir Schulungen für Ihre Mitarbeitenden an, um sicherzustellen, dass alle Beteiligten die Anforderungen verstehen und korrekt umsetzen. Unser Ziel ist es, typische Fehlerquellen zu vermeiden und einen reibungslosen Ablauf zu gewährleisten.
Beratung und methodische Hinweise:
Wir unterstützen Sie mit klaren Leitlinien und methodischen Hinweisen, die Sie bei der Erstellung Ihrer Berichte anwenden können. Unsere Beratung basiert auf langjähriger Erfahrung und einem tiefen Verständnis der pharmazeutischen Transparenzanforderungen.
Warum sollten Sie uns beauftragen?
Sicherheit und Zuverlässigkeit:
Unsere Experten stellen sicher, dass Ihre Transparenzberichte alle regulatorischen Vorgaben einhalten.
Zeitersparnis:
Wir übernehmen zeitintensive Prozesse wie die Berichterstellung, Einwilligungsverwaltung und Schulung, damit Sie sich auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren können.
Qualität und Präzision:
Mit unserem Service minimieren Sie Risiken und vermeiden potenzielle rechtliche oder regulatorische Probleme.
Unsere Dienstleistungen geben Ihnen die Gewissheit, dass Ihre Offenlegungspflichten in den besten Händen sind. Lassen Sie uns gemeinsam dafür sorgen, dass Ihre Transparenzberichte nicht nur regelkonform, sondern auch effizient und professionell erstellt werden – inklusive eines vollständigen EFPIA Transparenzberichts, auf den Sie sich verlassen können.